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Psychomédia avec sources : Prescrire, EMA Tous droits réservés. La décision concernant le Mysimba est ainsi incongrue, juge la revue. En 2009, la sibutramine (Sibutral), un coupe-faim structurellement lié aux amphétamines, a également été retirée par l'EMA en raison de réactions indésirables graves et disproportionnées. Enfin, le benfluorex (Mediator) a également été retiré de l'ensemble du marché de l'Union européenne en 2010. Le médicament pour maigrir Mysimba est dangereux, dénonce Prescrire suite à l'avis de l'EMA. Les 2 molécules associées dans ce médicament, du laboratoire americain Orexigen Therapeutics , sont déjà approuvées séparément : la naltrexone (Antaxone, Nalorex, Revia) est indiquée dans le maintien de l’abstinence dans l’alcoolisme et le bupropion (Zyban) est indiqué dans l’aide au sevrage tabagique (1) . « Une perte de poids de quelques kilogrammes obtenus par thérapie médicamenteuse ne saurait justifier d'exposer les patients obèses ou simplement en surpoids à un risque disproportionné de réactions indésirables, d'autant plus que le poids perdu est très souvent retrouvé en quelques mois à l'arrêt du traitement », souligne Prescrire . La revue appelle au renversement de cette décision. L'EMA rapporte avoir pris cette décision, souligne Prescrire, malgré des « incertitudes en ce qui concerne les effets cardiovasculaires à long terme ». L'agence mentionne aussi des troubles gastro-intestinaux et liés au système nerveux central. Il s'agit d'une « régression majeure pour la sécurité des patients européens », explique la revue. L'amfébutamone est un médicament amphétaminique, tout comme l'amfépramone. Or, en 2000, l'EMA a retiré l'autorisation de commercialisation de plusieurs coupe-faim ayant un mécanisme d'action similaire à celui de l'amfépramone (clobenzorex, dexfenfluramine, fenfluramine, fenproporex…) afin de protéger la santé publique. De plus, « en 2013, l'EMA a refusé à juste titre d'autoriser la dangereuse combinaison » phentermine + topiramate (Qsiva, Qsymia) pour des raisons de sécurité, et la demande d'autorisation pour le lorcaserin (Belviq) a été retirée par la compagnie à la suite d'un avis provisoire négatif de l'EMA. (1) Le bupropion est aussi commercialisé comme antidépresseur (sous l'appellation Wellbutrin) aux États-Unis et au Canada notamment. Le Mysimba (Contrave) a été autorisé aux États-Unis en septembre dernier, de même que le Qsiva (ou Qsymia) et le Belviq en 2012.
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